Na meer as drie jaar van vertraging, berei navorsers voor om 'n kliniese proef met 'n landmerk te begin wat daarop gemik is om die effektiwiteit van die rook van mediese dagga in die behandeling van post-traumatiese stresversteuring (PTSV) by veterane te evalueer. Die befondsing vir hierdie studie kom uit belastinginkomste uit wettige dagga -verkope in Michigan.
Die multidissiplinêre vereniging vir psigedeliese medisyne-navorsing (MAPS) het vandeesweek aangekondig dat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) 'n fase twee-studie goedgekeur het, wat kaarte wat in 'n persverklaring beskryf is as 'n 'gerandomiseerde, placebo-beheerde studie van 320 afgetrede militêre personeel wat marijuana gebruik het en gely het aan matige tot ernstige post-traumatiese spanningstoornis.
Die organisasie het gesê dat hierdie studie “daarop gemik is om die vergelyking tussen die inaseming van hoë inhoud THC -gedroogde gebraaide deegdraaie en placebo -cannabis te ondersoek, en dat die daaglikse dosis deur die deelnemers self aangepas word.” Die studie het ten doel om die verbruikspatrone wat landwyd plaasgevind het, te weerspieël en om "die werklike gebruik van inaseming van cannabis te bestudeer om die moontlike voordele en risiko's in die behandeling van post-traumatiese stresversteuring te verstaan."
Maps het gesê dat die projek jare lank voorberei is en daarop gewys dat daar baie probleme ondervind is tydens die aansoek om navorsingsgoedkeuring van die FDA, wat eers onlangs opgelos is. Die organisasie het gesê: 'Na drie jaar se onderhandelinge met die FDA maak hierdie besluit die deur oop vir toekomstige navorsing oor dagga as 'n mediese opsie en bring dit hoop vir miljoene mense
In die persverklaring van die kaarte word gesê: 'As u die gebruik van dagga oorweeg om post-traumatiese stresversteuring, pyn en ander ernstige gesondheidstoestande te behandel, is hierdie gegewens belangrik om pasiënte, gesondheidsorgverskaffers en volwasse verbruikers in te lig, maar regulatoriese hindernisse het betekenisvolle navorsing oor die veiligheid en doeltreffendheid van marijuana-produkte gemaak wat gewoonlik in gereguleerde markte verbruik word
Maps het gesê dat dit deur die jare gereageer het op vyf kliniese suspensiebriewe van die FDA, wat die vordering van navorsing belemmer het.
Volgens die organisasie het Maps op 23 Augustus 2024 op die FDA se vyfde brief oor kliniese skorsing gereageer en 'n formele versoek om geskilbeslegting (FDRR) voorgelê om die aanhoudende wetenskaplike en regulatoriese verskille met die departement op vier sleutelkwessies op te los ”:“ 1) die voorgestelde THC -dosering van mediese gebraaide deeg, 2) rook as 'n manier van toediening, 3) elektroniese fumasie as 'n manier van 4). werwing van deelnemers wat nog nie cannabisbehandeling probeer het nie. ”
Die belangrikste navorser van die studie, die psigiater Sue Sisley, het gesê dat die verhoor sal help om die wetenskaplike legitimiteit van die gebruik van mediese dagga verder te verhelder om post-traumatiese stresversteuring te behandel. Ondanks die toenemende gebruik van dagga deur post-traumatiese stresversteuringspasiënte en die insluiting daarvan in baie lande se mediese dagga-programme, het sy gesê dat daar tans 'n gebrek aan streng data is om die effektiwiteit van hierdie behandelingsbenadering te evalueer.
Sisley het in 'n verklaring gesê: "In die Verenigde State beheer of behandel miljoene Amerikaners hul simptome deur direkte rook of elektroniese atomisering van mediese dagga. Vanweë die gebrek aan data van hoë gehalte wat verband hou met cannabisgebruik, is die meeste inligting wat beskikbaar is vir pasiënte en reguleerders, van die verbod, en fokus slegs op potensiële risiko's sonder om voordele te behandel."
In my praktyk het veteraanpasiënte gedeel hoe mediese marihuana hulle beter kan help om post-traumatiese stresversteuringsimptome te beheer as tradisionele medisyne, 'het sy voortgegaan. Veterane se selfmoord is 'n dringende openbare gesondheidskrisis, maar as ons belê in die ondersoek na nuwe terapieë vir lewensgevaarlike gesondheidstoestande soos post-traumatiese stresversteuring, kan hierdie krisis opgelos word.
Sisley het gesê dat die tweede fase van kliniese navorsing “data sal genereer wat dokters soos ek kan gebruik om behandelingsplanne te ontwikkel en pasiënte te help om simptome van post-traumatiese stresversteuring te beheer
Allison Coker, die hoof van cannabis -navorsing by MAPS, het gesê dat die FDA hierdie ooreenkoms kon bereik omdat die agentskap gesê het dat dit die voortgesette gebruik van kommersieel beskikbare mediese cannabis met THC -inhoud in die tweede fase sou moontlik maak. Elektroniese genebuliseerde dagga bly egter stil totdat die FDA die veiligheid van enige spesifieke medisyne -afleweringstoestel kan evalueer.
In reaksie op die afsonderlike kommer van die FDA oor die werwing van deelnemers wat nog nooit aan dagga -behandeling blootgestel is om aan kliniese studies deel te neem nie, het Maps sy protokol opgedateer om te vereis dat deelnemers “inaseming (rook of vaping) dagga het.
Die FDA het ook die ontwerp van die studie bevraagteken wat dosisse wat self aangepas is, moontlik maak-wat beteken dat deelnemers dagga volgens hul eie wense kan verteer, maar nie verder as 'n sekere bedrag nie, en kaarte het geweier om op hierdie punt kompromie te kom.
'N Woordvoerder van die FDA het aan die nywerheidsmedia gesê dat sy nie in staat was om gedetailleerde inligting te verskaf wat gelei het tot die goedkeuring van die fase twee-verhoor nie, maar het aan die lig gebring dat die agentskap “die dringende behoefte aan bykomende behandelingsopsies vir ernstige geestesiektes soos post-traumatiese stresversteuring erken
Die studie is befonds deur die Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, wat die staat se wettige marihuana-belasting gebruik om finansiering vir FDA-goedgekeurde nie-winsgewende kliniese toetse te bied om “die effektiwiteit van mediese dagga te ondersoek in die behandeling van siektes en die voorkoming van veteraan-selfskade in die Verenigde State.
Staatsregeringsamptenare het in 2021 $ 13 miljoen aan finansiering vir hierdie studie aangekondig, wat deel uitmaak van 'n totaal van $ 20 miljoen aan toelaes. In daardie jaar is nog $ 7 miljoen aan die Wayne State University se Buro vir Gemeenskapsaksie en Ekonomiese Geleentheid toegewys, wat met navorsers saamgewerk het om te bestudeer hoe mediese dagga verskillende geestesgesondheidsversteurings kan behandel, insluitend post-traumatiese stresversteuring, angs, slaapstoornisse, depressie en selfmoordneigings.
Terselfdertyd, in 2022, het die Michigan Cannabis -administrasie voorgestel dat hy daardie jaar $ 20 miljoen aan twee universiteite skenk: die Universiteit van Michigan en Wayne State University. Eersgenoemde het voorgestel om die toepassing van CBD in pynbestuur te bestudeer, terwyl laasgenoemde finansiering vir twee onafhanklike studies ontvang het: een was die 'eerste gerandomiseerde, gekontroleerde, grootskaalse kliniese proef' wat daarop gemik was om te ondersoek of die gebruik van cannabinoïden die voorspelling van post-traumatiese stresversteuringsveterane ondergaande langtermyn-blootstelling (PE) -terapie kan verbeter; 'N Ander studie is die impak van mediese dagga op die neurobiologiese basis van neuro-inflammasie en selfmoordgedagtes by veterane met post-traumatiese stresversteuring.
Maps-stigter en president Rick Doblin het tydens die organisasie se aankondiging van die onlangs FDA-goedgekeurde kliniese proef gesê dat Amerikaanse veterane 'dringend behandeling nodig het wat hul simptome van post-traumatiese stresversteuring (PTSV) kan verlig.
Maps is trots om die voortou te neem in die opening van nuwe navorsingsweë en die tradisionele denke van die FDA uitdaag, “het hy gesê. Ons mediese dagga-navorsing daag die tipiese metodes van die FDA uit om dwelmmiddels toe te dien volgens plan en tyd. Maps weier om navorsingsontwerpe in die gedrang te bring om die werklike gebruik van die werklike gebruik te weerspieël
Maps se navorsing in die verlede het nie net dagga ingesluit nie, maar ook, soos die naam van die organisasie suggereer, psigedeliese medisyne. Maps het 'n afdraai-medisyne-ontwikkelingsonderneming, Lykos Therapeutics (voorheen bekend as Maps Philanthropy), geskep, wat ook vroeër vanjaar op die FDA van toepassing was vir goedkeuring om metamfetamien (MDMA) te gebruik om post-traumatiese stresversteuring te behandel.
Maar in Augustus het die FDA geweier om MDMA as aanvullende terapie goed te keur. In 'n ander studie wat in die Journal of Psychiatric Research gepubliseer is, is bevind dat, hoewel kliniese proefresultate 'bemoedigend' is, verdere navorsing nodig is voordat MDMA-ondersteunde terapie (MDMA-AT) tans beskikbare vorms van behandeling kan vervang.
Sommige gesondheidsamptenare het daarna gesê dat hierdie poging steeds die vordering op die federale regeringsvlak weerspieël. Leith J. State, hoof mediese beampte van die kantoor van die assistent -sekretaris van gesondheid in die Verenigde State, het gesê: 'Dit dui daarop dat ons vorentoe beweeg, en dat ons dinge geleidelik doen
Daarbenewens het die verhoorregter van die Amerikaanse dwelmafdwingingsadministrasie (DEA) vandeesmaand die versoek van die Veterane Action Committee (VAC) van die hand gewys om deel te neem aan die komende verhoor oor die Biden -administrasie se voorstel vir die herklassifikasie van die Marihuana. VAC het gesê dat die voorstel 'n 'bespotting van geregtigheid' is, aangesien dit belangrike stemme uitsluit wat deur beleidsveranderings beïnvloed kan word.
Alhoewel DEA 'n relatief inklusiewe getuienislys vir belanghebbendes bekendgestel het, het VAC gesê dat dit steeds 'misluk' het om sy plig na te kom om belanghebbendes toe te laat om te getuig. Die veterane -organisasie het gesê dat dit gesien kan word uit die feit dat regter Mulroney die formele gehoorproses tot vroeg in 2025 uitgestel het, juis omdat die DEA onvoldoende inligting verskaf het oor die posisie van sy geselekteerde getuies oor die herklassifikasie van dagga of waarom hulle as belanghebbendes beskou moet word.
Terselfdertyd het die Amerikaanse Kongres vandeesmaand 'n nuwe wetsontwerp op die Senaat voorgestel om die welstand van veterane wat tydens die Koue Oorlog aan potensieel gevaarlike chemikalieë blootgestel is, te verseker, insluitend hallusinogene soos LSD, senuwee -middels en mosterdgas. Hierdie geheime toetsprogram is van 1948 tot 1975 by 'n militêre basis in Maryland uitgevoer, waar voormalige Nazi -wetenskaplikes hierdie stowwe aan Amerikaanse soldate toegedien het.
Onlangs het die Amerikaanse weermag miljoene dollars belê in die ontwikkeling van 'n nuwe soort medikasie wat dieselfde vinnige voordele vir geestesgesondheid as tradisionele psigedeliese middels kan bied, maar sonder om psigedeliese effekte te lewer.
Veterane het 'n leidende rol gespeel in die wettiging van mediese dagga en die huidige psigedeliese medisyne -hervormingsbeweging op staats- en federale vlak. Byvoorbeeld, vroeër hierdie jaar het die Veterane Service Organization (VSO) lede van die Kongres versoek om dringend navorsing te doen oor die moontlike voordele van psigedeliese medisyne -bygestaande terapie en mediese dagga.
Voor die versoeke wat deur organisasies soos die American Irak en Afghanistan Veterans Association, die American Overseas War Veterans Association, die American Disabled Veterans Association en die Soldate Project gerig is, het sommige organisasies die departement van veterane -aangeleenthede (VA) gekritiseer omdat hulle 'stadig' was in mediese marijuana -navorsing gedurende die vorige jaar se jaarlikse Veterans Service Organization.
Onder leiding van die Republikeinse politici bevat pogings om hervorming te hervorm ook 'n psigedeliese dwelmwetsontwerp wat deur die Republikeinse Party in die Kongres ondersteun word, wat fokus op toegang vir veterane, veranderinge op die staatsvlak en 'n reeks verhore oor die uitbreiding van toegang tot psigedeliese medisyne.
Daarbenewens het die Republikeinse kongreslid van Wisconsin, Derrick Van Orden, 'n wetsontwerp op die psigedeliese dwelmmiddel van die Kongres ingedien, wat deur 'n komitee hersien is.
Van Oden is ook 'n mede -voorstel van 'n tweeparty -maatreël wat daarop gemik is om finansiering vir die Departement van Verdediging (DOD) te bied om kliniese toetse uit te voer oor die terapeutiese potensiaal van sekere psigedeliese medisyne vir militêre personeellede. Hierdie hervorming is deur president Joe Biden deur die wet onderteken ingevolge 'n wysiging van die Wet op die Nasionale Verdedigingsmagtiging van 2024 (NDAA).
In Maart vanjaar het die leiers van die Kongresfinansiering ook 'n bestedingsplan aangekondig wat voorsiening vir $ 10 miljoen insluit om navorsing oor psigedeliese medisyne te bevorder.
In Januarie van hierdie jaar het die Departement van Veterane-aangeleenthede 'n aparte aansoek uitgereik waarin hulle in diepte navorsing oor die gebruik van psigedeliese medisyne versoek om post-traumatiese stresversteuring en depressie te behandel. Verlede Oktober het die departement 'n nuwe podcast oor die toekoms van Veterans 'Healthcare bekendgestel, met die eerste episode van die reeks wat fokus op die terapeutiese potensiaal van psigedeliese medisyne.
Op staatsvlak het die goewerneur van Massachusetts in Augustus 'n wetsontwerp onderteken wat op veterane fokus, insluitend bepalings om 'n werkgroep vir psigedeliese medisyne te vestig om aanbevelings oor die moontlike terapeutiese voordele van stowwe soos psilocybin en MDMA te bestudeer en voor te lê.
Intussen het wetgewers in Kalifornië die oorweging van 'n tweeparty -wetsontwerp in Junie onttrek wat 'n loodsprojek sou gemagtig het om psilocybin -terapie vir veterane en voormalige noodgevalle te bied.
Postyd: Nov-26-2024