Volgens die Oekraïense mediaberigte is die eerste groep mediese cannabisprodukte amptelik in die Oekraïne geregistreer, wat beteken dat pasiënte in die land in die komende weke behandeling moet kan ontvang.
Die beroemde mediese cannabisonderneming Curaleaf International het aangekondig dat hy drie verskillende olie-gebaseerde produkte in die Oekraïne suksesvol geregistreer het, wat in Augustus verlede jaar mediese cannabis gewettig het.
Alhoewel dit die eerste groep mediese cannabisondernemings is wat hul produkte aan pasiënte in die Oekraïne versprei, sal dit geensins die laaste wees nie, aangesien daar berigte is dat hierdie nuwe mark vir mediese cannabis in die Oekraïne 'groot aandag van internasionale belanghebbendes' ontvang het, waarvan baie hoop om 'n deel van die taart in die Oekraïne te kry. Oekraïne het 'n warm kommoditeit geword.
Vir ondernemings wat gretig is om hierdie nuwe mark te betree, kan baie unieke en ingewikkelde faktore hul markbekendstellingstyd verleng.
agtergrond
Op 9 Januarie 2025 is die eerste groep mediese cannabisprodukte bygevoeg tot die Oekraïense nasionale dwelmregister, wat 'n verpligte prosedure is vir alle cannabis -grondstowwe (API's) om die land te betree.
Dit bevat drie volledige spektrumolies van Curaleaf, twee gebalanseerde olies met THC en CBD -inhoud van onderskeidelik 10 mg/ml en 25 mg/ml, en nog 'n cannabisolie met THC -inhoud van slegs 25 mg/ml.
Volgens die Oekraïense regering sal hierdie produkte na verwagting vroeg in 2025 in die Oekraïense apteke van stapel gestuur word. Oekraïensverteenwoordiger Olga Stefanishna het aan die plaaslike media gesê: “Oekraïne het 'n hele jaar lank mediese dagga wettig.
Gedurende hierdie periode het die Oekraïense stelsel voorberei op die wettiging van mediese medisyne op wetgewende vlak. Die eerste vervaardiger het reeds cannabis API geregistreer, dus sal die eerste groep medisyne binnekort in apteke verskyn
Die Oekraïense Cannabis Consulting Group, gestig deur me. Hannah Hlushchenko, het toesig gehou oor die hele proses en werk tans saam met meer mediese cannabis -ondernemings om hul produkte in die land bekend te stel.
Mev. Helushenko het gesê: 'Ons het hierdie proses vir die eerste keer deurgemaak, en hoewel ons nie te veel probleme ondervind het nie, was die regulerende owerhede baie noukeurig en het elke detail van die registrasiepunt noukeurig nagegaan. Alles moet streng aan stabiliteits- en nakomingsvereistes voldoen, insluitend die korrekte dwelmregistrasiestandaard (ECTD) vir dokumente.
Streng vereistes
Mev. Hlushenko het verduidelik dat sommige ondernemings, ondanks sterk belangstelling van internasionale cannabisondernemings, steeds sukkel om hul produkte te registreer weens die streng en unieke standaarde wat die Oekraïense owerhede vereis. Slegs maatskappye met uitstekende regulatoriese dokumente wat aan die dwelmregistrasistandaarde (ECTD) voldoen, kan hul produkte suksesvol registreer.
Hierdie streng regulasies spruit uit die API -registrasieproses van die Oekraïne, wat eenvormig is vir alle API's, ongeag hul aard. Hierdie regulasies is nie noodsaaklike stappe in lande soos Duitsland of die Verenigde Koninkryk nie.
Mev. Hlushchenko het verklaar dat die regulerende owerhede, gegewe die status van die Oekraïne as 'n ontluikende mark vir mediese cannabis, ook 'versigtig is oor alles', wat uitdagings kan bied vir maatskappye wat onbekend is of onbewus is van hierdie hoë standaarde.
Vir ondernemings sonder volledige nakomingsdokumente, kan hierdie proses redelik moeilik word. Ons het situasies teëgekom waar ondernemings wat gewoond is aan die verkoop van produkte in markte soos die Verenigde Koninkryk of Duitsland, die Oekraïne se vereistes onverwags hard vind. Dit is omdat die regulerende owerhede van die Oekraïne streng by elke detail voldoen, so suksesvolle registrasie verg voldoende voorbereiding
Daarbenewens moet die maatskappy eers goedkeuring van regulerende owerhede kry om kwotas te bekom vir die invoer van spesifieke hoeveelhede mediese dagga. Die sperdatum vir die indiening van hierdie kwotas is 1 Desember 2024, maar baie van die aansoeke is nog nie goedgekeur nie. Sonder vooraf goedkeuring (bekend as die 'sleutelstap in die proses'), kan ondernemings nie hul produkte in die land registreer of invoer nie.
Volgende markaksie
Benewens die gehelp dat ondernemings hul produkte help registreer, is me. Hlushchenko ook daartoe verbind om die onderwys- en logistieke leemtes in die Oekraïne te vul.
Die Oekraïense mediese cannabisvereniging berei kursusse voor vir dokters oor hoe om mediese cannabis voor te skryf, wat 'n noodsaaklike stap is om die mark te verstaan en te verseker dat mediese kundiges vertroue het om voor te skryf. Terselfdertyd nooi die vereniging ook internasionale partye uit wat belangstel om die Oekraïense mediese cannabismark te ontwikkel om saam te werk en dokters te help om te verstaan hoe die bedryf werk.
Aptekers het ook onsekerheid. Eerstens moet elke apteek lisensies bekom vir kleinhandel, medisyneproduksie en verkoop van narkotiese medisyne, wat die aantal apteke sal beperk wat mediese voorskrifte van cannabis tot ongeveer 200 kan uitreik.
Oekraïne sal ook 'n plaaslike medisyne -toesig- en bestuurstelsel aanneem, wat beteken dat apteke hierdie voorbereidings intern moet lewer. Alhoewel mediese cannabisprodukte as aktiewe farmaseutiese bestanddele beskou word, is daar geen duidelike instruksies of regulatoriese raamwerke om dit in apteke te hanteer nie. In werklikheid is apteke onseker oor hul verantwoordelikhede - of hulle produkte moet stoor, hoe om transaksies op te neem, of watter papierwerk nodig is.
As gevolg van baie nodige riglyne en raamwerke wat nog ontwikkel word, kan selfs regulerende verteenwoordigers soms verward voel oor sekere aspekte van die proses. Die algemene situasie bly ingewikkeld, en alle belanghebbendes werk hard om hierdie uitdagings die hoof te bied en maak die proses so gou as moontlik uit om die geleentheid te benut om die ontluikende mark van die Oekraïne te betree
Postyd: Jan-20-2025